為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見(jiàn)附件)。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表
序號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)名稱
廢止日期
替代信息
1
YY/T 0605.7—2007
外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金
2026年11月1日
GB 4234.7—2024
2
YY/T 0772.3—2009
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
2025年12月1日
GB/T 19701.3—2024
3
YY/T 0772.5—2009
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形態(tài)評(píng)價(jià)方法
2025年12月1日
GB/T 19701.5—2024
國(guó)家藥監(jiān)局
2025年7月16日