經遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關情況通告如下：
一、經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司生產的1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司生產的8批次接骨七厘丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重金屬及有害元素。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為江蘇至善堂藥業(yè)有限公司、和治佳凱藥業(yè)股份有限公司、湖北民泰藥業(yè)有限責任公司、武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司、北海能信中藥有限責任公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司、云南東融滇西中藥材物流經營有限公司中藥飲片分公司生產的7批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、性狀、重金屬及有害元素。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、湖南春可回中藥飲片有限公司生產的3批次桃仁（1234.jpg桃仁）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、羰基值、含量測定和水分。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.19批次不符合規(guī)定藥品名單
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品種名稱
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標示生產企業(yè)
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批號
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規(guī)格
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抽樣
環(huán)節(jié)
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗
結論
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不符合規(guī)定項目
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檢驗機構
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維U顛茄鋁膠囊Ⅱ
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海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司
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211101
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每粒含氫氧化鋁140mg，維生素U（碘甲基蛋氨酸）50mg，顛茄提取物10mg
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經營
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必康百川醫(yī)藥（河南）有限公司濮陽分公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH29132005
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不符合規(guī)定
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[含量測定]
（顛茄提取物）
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遼寧省藥品檢驗檢測院
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經營
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廣西太華醫(yī)藥有限責任公司
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經營
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和平泰康資陽藥業(yè)有限責任公司
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接骨七厘丸
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洛陽順勢藥業(yè)有限公司
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20211004
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每袋裝1.5g
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經營
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四川智同醫(yī)藥有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家藥品標準YBZ02712008-2015
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不符合規(guī)定
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[檢查]
（重金屬及有害元素）
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20211101
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經營
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英特明州（寧波）醫(yī)藥有限公司
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經營
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重慶醫(yī)藥集團（甘肅）有限公司
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20211102
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經營
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內蒙古新盛醫(yī)藥有限公司
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經營
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國藥控股安徽有限公司
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經營
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廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司
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經營
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云南眾合藥業(yè)有限公司
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20211104
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經營
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北京仁德益醫(yī)藥連鎖有限公司瑞雪春藥店
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經營
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重慶醫(yī)藥集團（寧夏）有限公司
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20211105
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經營
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內蒙古新盛醫(yī)藥有限公司
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20211201
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經營
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國藥樂仁堂唐山醫(yī)藥有限公司
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經營
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浙江華通醫(yī)藥集團有限公司
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20211202
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經營
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河北匯利醫(yī)藥有限公司
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經營
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昆藥集團醫(yī)藥商業(yè)有限公司
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20211203
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經營
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四川省簡陽市醫(yī)藥有限責任公司
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金銀花
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北海能信中藥有限責任公司
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20210601
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經營
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廣西天下康藥業(yè)有限責任公司
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《中華人民共和國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]，[含量測定]（木犀草苷）
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深圳市藥品檢驗研究院
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江蘇至善堂藥業(yè)有限公司
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21080301
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生產
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江蘇至善堂藥業(yè)有限公司
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[含量測定]
（木犀草苷）
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和治佳凱藥業(yè)股份有限公司
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210901
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生產
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和治佳凱藥業(yè)股份有限公司
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云南東融滇西中藥材物流經營有限公司中藥飲片分公司
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20211020
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經營
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云南東駿藥業(yè)有限公司
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湖北民泰藥業(yè)有限責任公司
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200401
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生產
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湖北民泰藥業(yè)有限責任公司
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司
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20201103
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使用
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武漢市江夏區(qū)中醫(yī)醫(yī)院
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四川沱江源藥業(yè)有限公司
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201201
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經營
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貴州華圣醫(yī)藥工業(yè)有限公司
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[性狀]，[含量測定]（木犀草苷），[檢查]（重金屬及有害元素）
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桃仁（
 桃仁） |
安慶華氏中藥飲片有限公司
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21060201
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生產
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安慶華氏中藥飲片有限公司
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《中華人民共和國藥典》2020年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]，[檢查]（羰基值）
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安徽省食品藥品檢驗研究院
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湖北大頂山制藥有限公司
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20210201
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經營
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湖北普潤獨活醫(yī)藥有限公司
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[含量測定]
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湖南春可回中藥飲片有限公司
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210801
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使用
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湘西土家族苗族自治州民族中醫(yī)院
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[檢查]（水分）
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2.不符合規(guī)定項目的小知識
國家藥監(jiān)局
2022年11月11日
